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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
血糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400743
注冊(cè)人名稱
上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
（單位：毫升）：⑴R1 9×67，R2 9×17；⑵R1 6×66，R2 6×16；⑶R1 8×60，R2 2×60；⑷R1 2×50，R2 1×25；⑸R1 6×100，R2 2×75；⑹R1 3×20，R2 3×5；⑺R1 4×50，R2 1×50；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 4×100，R2 1×100；⑽R1 1×1000，R2 2×125
結(jié)構(gòu)及組成
"R1：Tris緩沖液(pH7.8)、ATP、NAD 、鎂離子；R2：己糖激酶、G6P-DH、鎂離子。"
適用范圍
"供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清/血漿中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。"
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存18個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
/
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