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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊證編號
滬械注準20182400143
注冊人名稱
上海永昶醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
生產地址
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號規格
1440ml（R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4）、432ml（R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4）、288ml（R-1 60ml×4/ R-2 12ml×4）、240ml（R-1 50ml×4/ R-2 10ml×4）、216ml（R-1 90ml×2/ R-2 18ml×2）、192ml（R-1 40ml×4/ R-2 8ml×4）、144ml（R-1 30ml×4/ R-2 12ml×2）
結構及組成
R-1 緩沖液： Tris緩沖液 pH6.5 、己糖激酶（HK）、NAD、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）；R-2 反應液：Tris緩沖液、ATP。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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