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400-901-5099
全部商品分類
超聲骨密度儀
注冊證編號
滬械注準20182230106
注冊人名稱
上海艾康菲醫療器械技術有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層、20幢乙號6層
生產地址
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層;上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
超聲骨密度儀
管理類別
第二類
型號規格
SONOST-2000C
結構及組成
超聲骨密度儀由主機(含超聲探頭和主控板)、電源適配器、檢測模塊、軟件(版本號Ver1.0)和配件組成。配件包括USB隔離器、USB數據線和腳墊。
適用范圍
該設備利用超聲波測量受檢者足跟部位的骨密度值,輔助臨床醫師診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
注冊人住所由“上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層”變更為“上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層、20幢乙號6層”;生產地址由“上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層”變更為“上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層;上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層”。
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