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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
導引鋼絲
注冊證編號
滬械注準20182660115
注冊人名稱
上海辛菖醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層
生產地址
上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
導引鋼絲
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附表
結構及組成
產品由套管和襯芯(含涂層)組成。套管及涂層采用聚四氟乙烯、襯芯應用符合GB/T 1220-2007標準中規(guī)定的牌號為06Cr19Ni10的不銹鋼制造。
適用范圍
產品供醫(yī)療機構與檢查或治療用各種導管配合使用,在進行消化道、泌尿道內檢查或治療時,引入導管用。產品屬一次性使用產品。
產品儲存條件及有效期
產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期2年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
變更情況
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