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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400697
注冊(cè)人名稱
上海捷門生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1：32mL×1 R2：8mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：40mL×1 R2：10mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：60mL×1 R2：15mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：72mL×1 R2：18mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：80mL×1 R2：20mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：40mL×2 R2：20mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：48mL×4 R2：48mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：50mL×4 R2：50mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：100mL×4 R2：100mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：200mL×4 R2：200mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：12mL×2 R2：12mL×2 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：50mL×1 R2：50mL×1 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1R1：50mL×3 R2：50mL×3 校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1
結(jié)構(gòu)及組成
R1：PBS緩沖液、NaN3、表面活性劑；R2：抗體致敏膠乳（β2-微球蛋白抗體）、PBS緩沖液、NaN3、表面活性劑、穩(wěn)定劑；校準(zhǔn)品：β2-微球蛋白（重組蛋白）、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、NaN3、凍干賦形劑、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
變更情況
/
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