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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
促黃體生成激素(LH)電子檢測試劑(乳膠法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400538
注冊人名稱
美艾利爾（上海）診斷產(chǎn)品有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技園區(qū)李冰路151號研發(fā)樓4號樓一層
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技園區(qū)李冰路151號4號樓一層及7號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促黃體生成激素(LH)電子檢測試劑(乳膠法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
7支裝
結(jié)構(gòu)及組成
鼠抗β-LH單克隆抗體、鼠抗CEA抗體、鼠抗α-hCG單克隆抗體、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗體。
適用范圍
與已獲醫(yī)療器械注冊證的深圳金寶通公司生產(chǎn)的505121/B電子判讀器配套使用，用于體外定性檢測人尿液中的促黃體生成激素（LH），輔助預(yù)測排卵。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
變更情況
1.產(chǎn)品說明書文字變更，詳見說明書變更對比表(附件1，共3頁）；2.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表（附件2，共1頁）。
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