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全部商品分類
果糖胺(GSP/FRU)測定試劑盒(四氮唑藍法)
注冊證編號
滬械注準20172400468
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
果糖胺(GSP/FRU)測定試劑盒(四氮唑藍法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1: 63mL×8;R2: 14mL×4;規(guī)格2:R1: 63mL×4;R2: 14mL×2;規(guī)格3:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;規(guī)格4:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;規(guī)格5:(R1:90ml; R2:10ml)/組x2;規(guī)格6:R1: 45mL×1;R2: 5mL×1;規(guī)格7:R1: 45mL×1;R2:7mL×1;規(guī)格8:R1:50mL×1;R2:7mL×1;規(guī)格9:R1:60mL×1;R2:7mL×1;規(guī)格10:R1:40mL×2;R2:10mL×1;
結構及組成
R1:碳酸鹽緩沖液(PH 10.3);R2:硝基四氮唑蘭(NBT)液。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中果糖胺的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-09
有效期至
2022-08-08
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)"。
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