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400-901-5099
全部商品分類
脂蛋白a【Lp(a)】測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20172400583
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂蛋白a【Lp(a)】測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1(R1: 60mlx2, R2: 15mlx2),包裝總量:150ml;規格2(R1: 48mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:240ml;規格3(R1: 60mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:300ml
結構及組成
試劑R1:Tris緩沖液、Tween-20、PEG6000、EDTA.Na2、NaCl、Triton x-100。試劑R2: Tris緩沖液、Lp(a)抗體、EDTA.Na2、Proclin 300、Triton x-100。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中脂蛋白a的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
變更情況
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