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全部商品分類
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20172400102
注冊人名稱
上海捷門生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:21ml×2 R2:5ml×2 校準品（凍干）1mL×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2 校準品（凍干）1mL×1；R1:40ml×3 R2:10ml×3 校準品（凍干）1mL×1；R1:20ml×1 R2:4ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校準品（凍干）1mL×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:65ml×1 R2:15ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:50ml×1 R2:10ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:75ml×1 R2:15ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:50ml×2 R2:20ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:50ml×3 R2:30ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:50ml×5 R2:50ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R1:100ml×4 R2:80ml×1 校準品（凍干）1mL×1；R
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1：0.1mol/L PBS緩沖液、PEG（適量）、表面活性劑（適量）、1‰NaN3。試劑R2：抗體致敏膠乳（鼠抗人胱抑素C蛋白抗體）（＞0.2%）、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3、表面活性劑（適量）、穩(wěn)定劑（適量）。校準品：胱抑素C（重組蛋白）（8±1.2mg/L）、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3、凍干賦形劑（適量）、穩(wěn)定劑（適量）。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清樣本中胱抑素C的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
變更情況
/
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