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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
全自動血細胞分析儀
注冊證編號
滬械注準20172400257
注冊人名稱
上海光電醫用電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區環城北路567號(上海市工業綜合開發區內)
生產地址
上海市奉賢區環城北路567號(上海市工業綜合開發區內)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全自動血細胞分析儀
管理類別
第二類
型號規格
MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P
結構及組成
產品由主機、記錄器(選配)、嵌入式軟件(版本:01-08)組成。
適用范圍
與日本光電集團生產的已獲醫療器械注冊證的溶血劑(MEK-680)、稀釋液(MEK-640)配套使用。供醫療機構對患者的血液樣本進行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18個項目的檢驗和分析。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
變更情況
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