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滬械注準20172400013

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

直接膽紅素(BIL-D)測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

第二類

規格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規格4：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4

R1：酒石酸緩沖液pH2.9(含有界面活性劑）；R2：磷酸緩沖液pH7.0、釩酸鈉

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2017-01-04

2022-01-03

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。