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滬械注準20172400142

上海科華生物工程股份有限公司

上海市徐匯區欽州北路1189號

上海市徐匯區欽州北路1189號

C－反應蛋白(CRP)測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

規格1(75 mL): R1:3*20 mL;R2:3*5 mL;校準品:5*0.5 mL;規格2(75 ml): R1:2*30 mL;R2:1*15 mL;校準品:5*0.5 mL;規格3(150 mL) R1:2*60 mL;R2: 1*30 mL;校準品:5*0.5 mL。

試劑1（R1）: Tris-HCl緩沖液(pH7.4)、Thesit、PEG、NaN3；試劑2（R2）：Tris-HCl緩沖液(pH7.4)、羊抗人CRP抗體、NaN3；校準品：新鮮混合人血清（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性）加入CRP純化抗原、NaN3。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白的含量，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-02-23

2022-02-22

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