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400-901-5099
全部商品分類
定制式活動義齒
注冊證編號
滬械注準20172630093
注冊人名稱
上海天垠貿易發展有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區歷城路70號甲室
生產地址
上海市浦東新區歷城路70號甲室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
定制式活動義齒
管理類別
第二類
型號規格
見附表
結構及組成
活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據醫生的設計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標：1. 修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環及連接體均應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應該與石膏模型相貼合，無明顯晃動、翹動；4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫生的設計要求；5. 產品表面污染菌應≤200cfu/g，致病菌不得檢出。
適用范圍
根據醫生的設計制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
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