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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
膠體金試紙分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400344
注冊人名稱
上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司
注冊人住所
浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)國際醫(yī)學園區(qū)青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
KD- Ⅳ
結構及組成
儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機傳動系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元、操作軟件(版本號Verl-1)組成。主要元器件信息見附件。
適用范圍
產(chǎn)品與上海凱創(chuàng)生物技術有限公司生產(chǎn)且已獲醫(yī)療器械注冊證膠體金試劑配套聯(lián)合使用,用于臨床免疫分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
變更情況
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