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全部商品分類
全自動血細胞形態學分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400007
注冊人名稱
上海斯而杰醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市松江區漕河涇開發區新經濟園民益路201號6幢402室
生產地址
上海市松江區漕河涇開發區新經濟園民益路201號6幢402室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全自動血細胞形態學分析儀
管理類別
第二類
型號規格
CA-20S
結構及組成
產品由主機和專用分析軟件組成。主機包括自動顯微鏡、彩色數碼照相機、油浸部件、血涂片進樣部件、涂片盒裝卸載部件、油鏡清洗部件、電器控制部件和條形碼閱讀器。專用分析軟件：版本號1.0.0.0。
適用范圍
產品供醫療機構用于血細胞形態學篩查，包括白細胞分類計數、紅細胞形態學特性描述、血小板測定等。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
變更情況
/
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