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400-901-5099
全部商品分類
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
滬械注準20152400783
注冊人名稱
上海凱創生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規格
卡型:1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
結構及組成
試劑條主要成分: 包被有抗心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶單克隆抗體-1、抗心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶單克隆抗體-2及羊抗鼠IgG
適用范圍
產品與上海凱創醫藥生物科技有限公司生產的已獲醫療器械注冊證的儀器配套使用,供醫療機構用于檢測人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶含量水平,做輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
4℃~30℃避光儲存,18個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-18
有效期至
2020-12-17
變更情況
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