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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（免疫層析法）
注冊證編號
滬械注準20152400788
注冊人名稱
上海艾瑞德生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區新駿環路188號5號樓301室
生產地址
上海市閔行區新駿環路188號10號樓401、402室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規格
50人份/盒；75人份/盒；150人份/盒
結構及組成
硝酸纖維素膜、鼠抗人降鈣素原單克隆抗體、羊抗兔IgG多克隆抗體、膠體金。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測血清樣本中的降鈣素原的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～25℃避光保存，15個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-18
有效期至
2020-12-17
變更情況
1.適用儀器由“株式會社常光生產的i-Reader 干式免疫分析儀，上海艾瑞德生物科技有限公司生產的i-Reader S干式免疫分析儀”變更為“株式.會社常光生產的i-Reader 干式免疫分析儀，上海艾瑞德生物科技有限公司生產的i-Reader S干式免疫分析儀、i-Reader H膠體金免疫層析分析儀”;2.說明書文字變更，詳見附件1(共1頁）；3.產品技術要求文字變更，詳見附件2（共1頁）
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