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400-901-5099
全部商品分類
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(循環酶法)
注冊證編號
滬械注準20152400746
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(循環酶法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1: 45mlx1， R2:12mlx1），包裝總量：57ml；規格2（R1: 45mlx2， R2:12mlx2），包裝總量：114ml；規格3（R1: 45mlx4， R2:12mlx4），包裝總量：228ml；規格4 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
R1：CAPSO 緩沖液，S-腺苷甲硫氨酸，TCEP；NADH ，R2：α-酮戊二酸，HCY甲基轉移酶，谷氨酸脫氫酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脫氨酶。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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