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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400062
注冊(cè)人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（R1: 45mlx1， R2: 15mlx1），包裝總量：60ml；規(guī)格2（R1: 45mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：120ml；規(guī)格3（R1: 60mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：160ml；規(guī)格4（R1: 45mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：240ml；規(guī)格5（R1: 60mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：320ml；規(guī)格6（R1: 3000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：4000ml；規(guī)格7 12X60Ts、6X60Ts
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1：緩沖液Tris；PEG6000；proclin300；Nacl；試劑R2：緩沖液甘氨酸；抗人FDP致敏的乳膠顆粒；Tween-20；proclin300；Nacl。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含量，做輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
變更情況
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