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全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳凝集法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400701
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳凝集法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1：45mL×1； R2:15mL×1；規(guī)格2：R1：60mL×8； R2:40mL×4；規(guī)格3：R1：60mL×4； R2:40mL×2；規(guī)格4:R1：60mL×2； R2:20mL×2；規(guī)格5：R1：60mL×1； R2:20mL×1；規(guī)格6：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格7：R1：45ml×2； R2:30ml×1；規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格9：R1：40ml×3；R2：20ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 乳膠、MES（pH=8.2）；R2：甘氨酸（pH=5.5 ）、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaN3。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的體外定量測定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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