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400-901-5099
全部商品分類
類風濕因子（RF）測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400752
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
類風濕因子（RF）測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1: 48mlx2， R2:12mlx2），包裝總量：120ml；規格2（R1: 60mlx2， R2:15mlx2），包裝總量：150ml；規格3（R1: 80mlx2， R2:20mlx2），包裝總量：200ml；規格4（R1: 48mlx4， R2:12mlx4），包裝總量：240ml；規格5（R1: 60mlx4， R2:15mlx4），包裝總量：300ml；規格6 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
R1：緩沖液Tris ，PEG6000，Proclin300, Nacl。R2: 緩沖液甘氨酸，抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒, Tween-20, proclin300 ,Nacl。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
/
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