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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400069
注冊人名稱
上海長島生物技術有限公司
注冊人住所
上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號
生產地址
上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1:DD膠乳液:1×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL; 規格2:DD膠乳液:2×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規格3:DD膠乳液:3×4mL,DD緩沖液:4×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規格4:DD膠乳液:6×4mL,DD緩沖液:4×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規格5:DD膠乳液:6×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL。
結構及組成
DD膠乳液：含D-二聚體單克隆抗體的膠乳試劑。DD緩沖液：牛血清白蛋白和防腐劑。DD稀釋液：磷酸鹽、氯化鈉、牛血清白蛋白和防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血漿樣本中交聯纖維蛋白降解產物D-二聚體的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
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