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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400018
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、人ASO抗原致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
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