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全部商品分類
糖化血紅蛋白(HbA1C)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400023
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白(HbA1C)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40mlR1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素：2×40mlR1: 4×30ml，R2: 4×10ml 溶血素：4×40mlR1: 6×30ml，R2: 6×10ml 溶血素：6×40mlR1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素：1×80mlR1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素：2×80mlR1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素：4×80mlR1: 6×60ml，R2: 6×20ml 溶血素：6×80mlR1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml 溶血素：1×4000ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：乳膠液、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1C單克隆抗體、甘氨酸緩沖液；溶血素：NaN3。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白的百分含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
/
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