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滬械注準(zhǔn)20152400071

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

復(fù)合校準(zhǔn)品

第二類

10×5mL（校準(zhǔn)A），10×1mL（校準(zhǔn)B）；5×5mL（校準(zhǔn)A），5×1mL（校準(zhǔn)B）；2×5mL（校準(zhǔn)A），2×1mL（校準(zhǔn)B）；1×5mL（校準(zhǔn)A），1×1mL（校準(zhǔn)B）。

基質(zhì)：牛血清 成份：主要為牛源性物質(zhì)，其中校準(zhǔn)A包含：白蛋白，堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，淀粉酶，天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，直接膽紅素，總膽紅素，鈣，總膽固醇，膽堿酯酶，肌酸激酶，肌酐，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶，葡萄糖，a-羥丁酸脫氫酶，乳酸脫氫酶，鎂，無機(jī)磷，甘油三酯，總蛋白，尿酸，尿素，二氧化碳，共23個有定標(biāo)值組分的凍干血清。校準(zhǔn)B包含：低密度脂蛋白和高密度脂蛋白兩個有定標(biāo)值組分的凍干血清。

復(fù)合校準(zhǔn)品僅配合上海華臣生化試劑有限公司生產(chǎn)的體外診斷測定試劑盒，進(jìn)行25項(xiàng)生化檢測項(xiàng)目的校準(zhǔn)。（具體生化檢測項(xiàng)目詳見附表《復(fù)合校準(zhǔn)品計(jì)量學(xué)溯源性》）

2℃-8℃密封避光儲存，12個月

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2019-09-16

2024-09-15

注冊人住所由"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)"變更為"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)"。