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全部商品分類
抗單鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400437.
注冊(cè)人名稱
上海科新生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號(hào)501室A區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號(hào)501室、601室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗單鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
96孔/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1、ssDNA抗原包被微孔板 96孔； 2、1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品（200 RU/ml） 1×1.0ml3、2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品（20 RU/ml） 1×1.0ml; 4、3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品（2 RU/ml） 1×1.0ml5、陽性對(duì)照品 1×1.0ml； 6、陰性對(duì)照品 1×1.0ml7、酶標(biāo)抗體工作液（過氧化物酶標(biāo)記羊抗人IgG） 1×15ml8、樣本稀釋緩沖液 1×80ml； 9、濃縮洗滌液（10×） 1×80ml10、顯色液A（主要成分為過氧化脲） 1×10ml11、顯色液B（主要成分為TMB） 1×10ml12、終止液（主要成分為硫酸） 1×10ml
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測(cè)病人血清中的抗單鏈DNA抗體，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
變更情況
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