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全部商品分類
載脂蛋白C-Ⅱ測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20202400098
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白C-Ⅱ測定試劑盒（免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml;規(guī)格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml;規(guī)格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml;規(guī)格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml;規(guī)格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml;規(guī)格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml;規(guī)格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml;規(guī)格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml;規(guī)格9 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml;規(guī)格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml;規(guī)格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml;規(guī)格12 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con:
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris-HCl緩沖液、 氯化鈉、表面活性劑、防腐劑、穩(wěn)定劑；R2：Tris-HCl緩沖液、羊抗人APOC-Ⅱ抗體、 表面活性劑、防腐劑、穩(wěn)定劑；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、APOC-Ⅱ；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、APOC-Ⅱ。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中的載脂蛋白C-Ⅱ的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏，切勿冷凍，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定30天。液體校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶前可穩(wěn)定一年，開瓶后立即使用，用過即棄，不得保存。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
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