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滬械注準20202400100

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層

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a1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）

第二類

規(guī)格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml；規(guī)格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；規(guī)格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml；規(guī)格6R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml；規(guī)格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格9 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml；規(guī)格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格12 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con:

R1：Tris-HCl緩沖液、 氯化鈉、表面活性劑、疊氮鈉；R2：Tris-HCl緩沖液、羊抗人a1-酸性糖蛋白抗體、表面活性劑、疊氮鈉；校準品：磷酸鹽緩沖液、α1-酸性糖蛋白抗原、生物防腐劑P-300 、 蔗糖；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、α1-酸性糖蛋白抗原、生物防腐劑P-300、 蔗糖。

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中的a1-酸性糖蛋白的含量，作輔助診斷用。

本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個月。凍干校準品質(zhì)控品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-09

2025-03-08

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