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全部商品分類
一次性使用乳房旋切活檢針
注冊證編號
滬械注準20192140396
注冊人名稱
上海修能醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區張江路1206號9幢406室
生產地址
上海市青浦區天辰路508號1號樓302室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用乳房旋切活檢針
管理類別
第二類
型號規格
XNMMT08S,XNMMT10S,XNENC07S, XNENC07M,XNENC07L,XNENC10S,XNENC10M,XNENC10L
結構及組成
產品由穿刺旋切（探）針刀頭(刀尖、內刀管、外刀管、收集倉、手柄)和真空管套件(氣路管、接頭、主機插板、錐形接頭)組成，刀尖由S46910材料制成，內刀管和外刀管由06Cr19Ni10材料制成。
適用范圍
產品與乳房旋切系統主機配合使用，在超聲設備監視下對患者影像學檢查或觸診檢查異常的乳腺組織完全或部分切除，供活檢取樣時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2019-08-27
有效期至
2024-08-26
變更情況
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