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全部商品分類
血管緊張素轉化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）
注冊證編號
滬械注準20202400053
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
血管緊張素轉化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R: 2×50ml；規格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格3：R: 2×60ml；規格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格5：R: 4×50ml；規格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格7：R: 4×60ml；規格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格9：R: 2×100ml；規格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。
結構及組成
單試劑（R）:：三羥甲基氨基甲烷Tris緩沖液、苯丙酰氨基雙甘肽FAPGG、布里杰-35、生物防腐劑P-300；校準品（Std）：血管緊張素轉化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白、蔗糖；質控品（Con）：血管緊張素轉化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白、蔗糖。
適用范圍
本試劑用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉化酶（ACE）的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
密封，2～8℃避光冷藏儲存，不可冷凍結冰，可穩定至制造后12個月。開瓶后2～25℃可穩定4周。凍干校準品質控品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
變更情況
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