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400-901-5099
全部商品分類
α1-微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20202400054
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α1-微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；規格2：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格3：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；規格4：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格5：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；規格6：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格7：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；規格8：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格9：R1: 4×80ml，R2: 1×80ml；規格10：R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格11：R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格12：R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1
結構及組成
試劑1（R1）: 磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000、疊氮鈉；試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液、羊抗人α1-MG抗體致敏的乳膠顆粒懸液、疊氮鈉；校準品（Std）：磷酸鹽緩沖液、α1-MG抗原、疊氮鈉；質控品（Con）：磷酸鹽緩沖液、α1-MG抗原、疊氮鈉。
適用范圍
本試劑用于體外定量測定人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存1個月，凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
變更情況
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