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全部商品分類
糖化血清蛋白測定試劑盒（硝基四氮唑藍法）
注冊證編號
滬械注準20202400055
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血清蛋白測定試劑盒（硝基四氮唑藍法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R: 2×50ml；規(guī)格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格3：R: 2×60ml；規(guī)格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格5：R: 4×50ml；規(guī)格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格7：R: 4×60ml；規(guī)格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格9：R: 2×100ml；規(guī)格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con:2×1.0ml；規(guī)格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 40×1.0ml。
結構及組成
單試劑（R）: 碳酸鹽緩沖液、硝基四氮唑藍、曲拉通100、生物防腐劑P-300；校準品（Std）：磷酸酸鹽緩沖液、1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖、疊氮鈉；質(zhì)控品（Con）：磷酸酸鹽緩沖液、1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖、疊氮鈉。
適用范圍
本試劑用于體外定量測定人血清中果糖胺（又稱糖化血清蛋白）的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑密封，2～8℃避光冷藏儲存，不可冷凍結冰，可穩(wěn)定至制造后12個月。試劑開瓶后2～8℃可穩(wěn)定4周。校準品質(zhì)控品均為液體，2～8℃冷藏儲存，可穩(wěn)定至制造后12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
變更情況
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