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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
言語(yǔ)重讀干預(yù)儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202190058
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)車(chē)墩鎮(zhèn)車(chē)嘉路180號(hào)2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場(chǎng)一路80號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
言語(yǔ)重讀干預(yù)儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Dr.Speech-S7
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專(zhuān)用軟件組成。產(chǎn)品硬件包括：?jiǎn)瓮ǖ赖屯V波器LA01、話(huà)筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語(yǔ)功能評(píng)估與訓(xùn)練用具、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車(chē)。專(zhuān)用軟件（版本V5.0）包含以下六個(gè)功能組件：1.慢板、行板、快板訓(xùn)練儀軟件（簡(jiǎn)稱(chēng)：重讀干預(yù)儀軟件）；2.字、詞、句、段重讀的實(shí)時(shí)反饋訓(xùn)練儀軟件（簡(jiǎn)稱(chēng)：言語(yǔ)韻律干預(yù)儀軟件）；3.鼻音障礙訓(xùn)練儀軟件；4.言語(yǔ)康復(fù)效果監(jiān)控軟件；5.綜合康復(fù)支持系統(tǒng)軟件；6.實(shí)時(shí)言語(yǔ)測(cè)量?jī)x軟件。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，通過(guò)對(duì)言語(yǔ)、構(gòu)音、語(yǔ)音、鼻音等電聲信號(hào)的實(shí)時(shí)檢測(cè)、處理、編輯和儲(chǔ)存，對(duì)言語(yǔ)韻律、構(gòu)音、語(yǔ)音、鼻音障礙的矯治提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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