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400-901-5099
全部商品分類
全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400432
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R-1):1×45ml、試劑2(R-2):1×15ml;試劑1(R-1):2×60ml、試劑2(R-2):2×20ml;試劑1(R-1):3×500ml、試劑2(R-2):1×500ml;試劑1(R-1):1×45ml、試劑2(R-2):1×15ml、C反應蛋白校準血清:6×1ml;試劑1(R-1):2×60ml、試劑2(R-2):2×20ml、C反應蛋白校準血清:6×1ml;試劑1(R-1):3×500ml、試劑2(R-2):1×500ml、C反應蛋白校準血清:6×1ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:膠乳溶液(結(jié)合有羊抗人CRP抗體);R2: 膠乳溶液(結(jié)合有羊抗人CRP抗體);CRP校準血清:人血清。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中C反應蛋白的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃,18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
/
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