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全部商品分類
總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400463
注冊(cè)人名稱
上海正康生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18號(hào)樓502室（東幢）
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18號(hào)樓502室（東幢）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20mlR2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 抗壞血酸氧化酶、Lipoprotein Lipase、EMSE、戈氏緩沖劑；R2: 膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氨基安替比林。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中總膽固醇含量的測(cè)定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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