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滬械注準20152400720

上海透景生命科技股份有限公司

上海市張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲

上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號

胃蛋白酶原Ⅱ定量測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

第二類

100人份/盒，500人份/盒。

固相結合物懸液:包被抗人PGⅡ小鼠單克隆抗體的磁性微球； 發光結合物溶液：吖啶酯標記的抗人PGⅡ小鼠單克隆抗；規格；稀釋液：磷酸鹽緩沖液。

供醫療機構用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃,12個月

本文件與“滬械注準20152400720”注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。

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上海市藥品監督管理局

2015-11-16

2020-11-15

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