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全部商品分類
泌尿生殖道病原性支原體培養鑒定與計數參考診斷試劑盒
注冊證編號
滬械注準20152400689
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
泌尿生殖道病原性支原體培養鑒定與計數參考診斷試劑盒
管理類別
第二類
型號規格
20人份/盒
結構及組成
組份名稱 主要活性成份 規格 數量1. 檢測板條 L-精氨酸、L-瓜氨酸、林可霉素、紅霉素 5孔，1條/人份 20 條2. 生長培養基 馬血清、酵母粉、L-精氨酸、L-半胱氨酸鹽酸鹽、尿素、酚紅、氨芐青霉素鈉鹽、兩性霉素B、多粘菌素E、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐胺嘧啶 1瓶/人份 20瓶3. 運輸培養基 PPLO、氨芐青霉素鈉鹽、多粘菌素E、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐胺嘧啶 2.0ml/瓶/人份 20瓶
適用范圍
供醫療機構用于人泌尿生殖道分泌物中解脲脲原體（U.u）和人型支原體（M.h）的培養鑒別和計數參考，做輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，18個月
備注
本文件與“滬械注準20152400689”注冊證共同使用。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2020-11-11
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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