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400-901-5099
全部商品分類
淀粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400434
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
淀粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R-1):1×40ml、試劑2(R-2):1×10ml;試劑1(R-1):3×64ml、試劑2(R-2):1×48ml;試劑1(R-1):5×40ml、試劑2(R-2):5×10ml;試劑1(R-1):3×100ml、試劑2(R-2):1×75ml;試劑1(R-1):4×500ml、試劑2(R-2):1×500ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:2-嗎啉乙烷磺酸;R2:2-氯-4-α-D-硝基苯-麥芽三糖(CNPG3底物法)。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中淀粉酶的活力,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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