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400-901-5099
全部商品分類
聽覺言語語言喉功能檢測處理系統
注冊證編號
滬械注準20152210678
注冊人名稱
上海慧敏醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市靜安區江場一路60號2幢104室
生產地址
上海市靜安區江場一路60號2幢104室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
聽覺言語語言喉功能檢測處理系統
管理類別
第二類
型號規格
DrHRS、DrHRS-HS、DrHRS-VS、DrHRS-APN、DrHRS-LMB1、DrHRS-LMB2、DrHRS-G
結構及組成
產品結構組成、軟件配置請見附件。
適用范圍
產品供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，對聽覺言語、嗓音言語、構音語音鼻音、語言音樂、喉內窺鏡圖像信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯、儲存和打印，具有聽覺言語、嗓音言語、構音語音鼻音、語言音樂、喉內窺鏡圖像信號實時分析功能，為聽覺言語、嗓音言語、構音語音鼻音、語言情緒行為、喉功能障礙的診斷和康復提供相關信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
1、本文件與“滬械注準20152210678”注冊證共同使用。2、新《分類目錄》產品管理類別：II;分類編碼19。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
1、 型號規格的變更見下表：原型號 變更為DrHRSDrHRS-HSDrHRS-VSDrHRS-APNDrHRS-LMB1DrHRS-LMB2DrHRS-G DrHRS、DrHRS-C、DrHRS-ADrHRS-HS、DrHRS-HS-C、DrHRS-HS-ADrHRS-VS、DrHRS-VS-C、DrHRS-VS-ADrHRS-APN、DrHRS-APN-C、DrHRS-APN-ADrHRS-LMB1、DrHRS-LMB1-C、DrHRS-LMB1-ADrHRS-LMB2、DrHRS-LMB2-C、Dr
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