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全部商品分類
球囊壓力充盈器
注冊證編號
滬械注準20172100441
注冊人名稱
上海朗邁醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室
生產地址
上海市松江區民強路1525號6幢；上海市松江區大江路198號4幢底層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
球囊壓力充盈器
管理類別
第二類
型號規格
S06-30，S06-30A
結構及組成
產品由推桿手柄、推桿、針筒蓋、針筒、壓力表、活塞、魯爾接頭、延長管和三通閥組成。
適用范圍
供醫療機構在骨科微創介入手術中，用于通過注入造影劑的方式將擴張球囊導管進行加壓，使球囊擴張。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，有效期2年。
備注
本文件與“滬械注準20172100441”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2018-03-16
有效期至
2022-07-13
變更情況
注冊人住所由“上海市松江區民強路1525號6幢1層”變更為“上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室”。
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