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全部商品分類
種植體安裝輔助器械 “TIONE“ Dental hand instruments (Non-Sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20191359號(hào)
注冊(cè)人名稱
鴻君科技股份有限公司路科廠 Hung Chun Bio-S CO., LTD Luke Facility
注冊(cè)人住所
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
生產(chǎn)地址
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
代理人名稱
浙江群展醫(yī)學(xué)科技有限公司
代理人住所
浙江省嘉興市嘉善縣干窯鎮(zhèn)莊馳中路8號(hào)3棟2樓208室
產(chǎn)品名稱
種植體安裝輔助器械 “TIONE“ Dental hand instruments (Non-Sterile)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574662927333.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包含：牙科種植用擴(kuò)骨器、牙科種植材料取出器、扭力板手、種植用牙鉆限深導(dǎo)向器、牙科種植用延長器、機(jī)動(dòng)種植體螺絲起、種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植用連接件、種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起、種植體連接器、基臺(tái)螺絲起及器械盒。其材質(zhì)為不銹鋼、鈦金屬及塑料所制。無源產(chǎn)品﹐非滅菌提供;可重復(fù)使用。本次申報(bào)的產(chǎn)品均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見附錄。
適用范圍
所有部件配合使用﹐用于牙科種植過程。我們本次申報(bào)的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-10
有效期至
變更情況
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