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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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全部商品分類
骨科手術器械 SMR Instruments Set
注冊證編號
國械備20191138號
注冊人名稱
利馬醫療科技集團 Limacorporate S.p.A.
注冊人住所
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
生產地址
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
代理人名稱
北京立閣瑞普咨詢有限公司
代理人住所
北京市順義區林河工業開發區順仁路53號1幢6016室
產品名稱
骨科手術器械 SMR Instruments Set
管理類別
型號規格
見附件1。（http://125.35.24.156/upload/ba/1572423536572.docx）
結構及組成
本產品包括骨鉸刀、夾持鉗、骨用牽開器、定位針、骨科鉆頭、導鉆、骨測量器、量規、骨科導向器、骨科定位器、拔出器、打拔器、打入器、骨科用扳手、骨科用螺絲刀、關節假體試模、對線桿、固定釘、關節手術用手柄和骨科用保護器，上述所有品名均在《醫療器械分類目錄》（2017版）中，且管理類別為I類，具體產品描述見附件2。（http://125.35.24.156/upload/ba/1572423536576.docx）
適用范圍
各組件配合使用，用于骨科肩關節手術，具體預期用途見附件2。（http://125.35.24.156/upload/yfzl/1572423536579.docx）
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-31
有效期至
變更情況
/
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