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全部商品分類
種植輔助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
注冊證編號
國械備20191016號
注冊人名稱
光哲生技醫療器材有限公司 BIO-RAY Biotech Instrument Co., Ltd
注冊人住所
1F.,No.8,Lane 50,ChengKung Road.,Sanchung Dist.,New Taipei City,Taiwan.
生產地址
2F,-2.,No.15,Guoji Rd.,Xinshi Dist.,Kangchien Village,Tainan City,Taiwan.
代理人名稱
廣州珀瑞醫療技術有限公司
代理人住所
廣州市越秀區東風東路836號2座605房
產品名稱
種植輔助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567502185384.doc)
結構及組成
種植體螺絲起、牙科種植用扳手：通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導向定位器等，在牙科種植過程使用。無源產品。非無菌提供，可重復使用。機動種植體螺絲起：通常為螺絲起等形式，在牙科種植過程中使用。可重復使用。我們本次申報的組合包產品均包含在一類品名舉例中，我們保證上述內容屬實，否則將承擔法律責任。
適用范圍
該器械包用于牙科種植過程。種植體螺絲起、牙科種植用扳手：用于牙科種植過程；機動種植體螺絲起：配合有源器械使用，用于牙科種植過程。我們保證上述內容屬實，否則將承擔法律責任。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-18
有效期至
變更情況
/
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