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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
注冊證編號
國械備20160490號
注冊人名稱
Biomet UK Limited
注冊人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460013113336.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包包含髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所用的拔出器、測深器、持釘鑷、打入器、導(dǎo)鉆、骨錘、骨銼、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨用牽開器、骨鑿、骨鉆、快裝手柄、髖臼銼、柔性擴髓器、試模、髓腔銼。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
該工具用于骨科髖關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-12
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美英國有限責(zé)任公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層 ”變更時間2018年10月15日
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