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全部商品分類
空心加壓螺釘系統手術器械包 DART-FIRE Instruments
注冊證編號
國械備20160475號
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
空心加壓螺釘系統手術器械包 DART-FIRE Instruments
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709698.doc)
結構及組成
空心加壓螺釘系統手術器械包由骨科鉆頭、埋頭鉆、測深器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、骨把持器、骨定位針和骨導引針組成,各組成部分產品描述見附件。該產品包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709703.doc)
適用范圍
空心加壓螺釘系統手術器械包用于踝關節手術中,輔助完成相應的手術操作。各組成部分的預期用途件附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-04-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國瑞毅醫療科技有限公司”變更時間2018年12月03日
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