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全部商品分類
樣本釋放劑 VB12 DTT/Releasing Agent
注冊證編號
國械備20160449號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
樣本釋放劑 VB12 DTT/Releasing Agent
管理類別
型號規格
二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。
結構及組成
DTT(二硫蘇糖醇 210mg/瓶)；釋放劑（氫氧化鈉 0.3N，氰化鉀 1.25mg/瓶）。
適用范圍
用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。如葉酸釋放劑、維生素B12釋放劑。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-04-06
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國西門子醫學診斷股份有限公司”；包裝規格由“二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。”變更為“二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。（Atellica IM系列）”變更時間2018年07月27日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層41
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