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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
清洗液 Washing Solution
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160410號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Phadia AB
注冊(cè)人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱(chēng)
北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)安定門(mén)東大街28號(hào)2號(hào)樓701室
產(chǎn)品名稱(chēng)
清洗液 Washing Solution
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
2 x 5 l（清洗液添加劑 2 x 86 ml，清洗液濃縮液 2 x 400 ml），6 x 1 l（清洗液添加劑 6 x 17.2 ml，清洗液濃縮液 6 x 80 ml）
結(jié)構(gòu)及組成
清洗液濃縮液包含磷酸緩沖液和<0.001%的防腐劑。清洗液添加劑包含去垢劑和<0.13%的防腐劑。其中防腐劑的成份為5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-異噻唑-3-酮的混合物（3:1）。
適用范圍
用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-25
有效期至
變更情況
2018-04-08備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“法迪亞公司”；代理人由“北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司”變更為“賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市東城區(qū)安定門(mén)東大街28號(hào)2號(hào)樓701室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”。
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