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400-901-5099
全部商品分類
矯形外科（骨科）手術器械 Orthopedic Instruments
注冊證編號
國械備20160374號
注冊人名稱
Arthrex, Inc.
注冊人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生產地址
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
代理人名稱
銳適醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市閘北區梅園路228號311室（郵寄地址：上海市靜安區北京西路968號2205室）
產品名稱
矯形外科（骨科）手術器械 Orthopedic Instruments
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)
結構及組成
產品由矯形骨科手術器械，骨錐、開口錐、骨科用螺絲刀、導鉆、骨科鉆頭、鉸孔鉆、髓腔擴大鉆、鋼絲剪、骨鑿、骨銼、骨用牽開器、骨導引針、骨定位針、穿孔針、鉤針、骨刮匙、骨膜剝離器（子）、測深器、骨測量器、試模、骨科定位片、骨科鉆空瞄準器、鋼針鉗、取出鉗、鋸片、線鋸導引器、鋼絲穿引器、打入器、拔出器、螺釘取出器、夾持器、骨錘、撬棒、開路器、打孔器、醫用固定帶、護套、快裝手柄、鋼板彎曲器、導引套袖、環狀套扎器組成。非滅菌包裝。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《第一類醫療器械產品目錄》中，具體產品描述
適用范圍
該產品用于肩關節矯形外科（骨科）手術中完成相應手術操作。各器械的預期用途見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151500.docx)
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-03-21
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“銳適公司”；代理人注冊地址由“上海市閘北區梅園路228號311室（郵寄地址：上海市靜安區北京西路968號2205室）”變更為“上海市靜安區北京西路968號2205-2208室（實際樓層19層）”變更時間2019年01月25日
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