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全部商品分類
樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20160285號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
管理類別
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
一個(gè)稀釋包包含：100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯（細(xì)菌性鏈霉親和素，可結(jié)合≥3 ng 生物素/反應(yīng)杯）；21.6 ml VITROS 高倍樣本稀釋液 B（含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液）；一個(gè)稀釋液批次信息卡。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-25
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷 （英國）有限責(zé)任公司”；備案人名稱-原文由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”；備案人名稱-英文由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”變更時(shí)間2018年08月14日
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