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全部商品分類
樣本稀釋液 cobas 4800 System Specimen Diluent 2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160250號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 cobas 4800 System Specimen Diluent 2
管理類別
型號(hào)規(guī)格
240測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
由三羥甲基氨基甲烷緩沖液、對(duì)羥基苯甲酸甲酯和疊氮鈉組成。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”;產(chǎn)品有效期由“ 2~8℃儲(chǔ)存,有效期15個(gè)月。 ”變更為“ 2~8℃儲(chǔ)存,有效期24個(gè)月。”變更時(shí)間2018年09月27日
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